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天士力子公司降压药吲达帕胺片通过仿制药一致性评价 [复制链接]

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      新京报讯(记者 张兆慧)1月15日,天士力发布公告称,近日,公司控股子公司辽宁天士力收到国家药品监督管理局颁发的关于2.5mg规格吲达帕胺片的药品补充申请批件,该药品通过仿制药一致性评价。
      
      据悉,该药品于2018年12月11日向国家药监局递交一致性评价申请,于2018年12月18日获得受理。
      
      吲达帕胺片为磺胺类利尿剂,具有利尿和钙拮抗作用,是一种强效、长效的降压药,临床上主要用于治疗原发性高血压。根据PDB药物综合数据库数据显示,2018年,吲达帕胺片在全球销额为8.19亿美元,同比上涨3.80%。经查询,中国境内已上市的吲达帕胺片生产企业主要有天津力生制药股份有限公司、施维雅(天津)制药有限公司(原研)等。
      
      天士力表示,该药品通过一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。截至公告日,辽宁天士力针对该药品一致性评价已投入研发费用约为748.07万元。
      
      新京报记者 张兆慧
      
      编辑 王鹿 校对 吴兴发
      
      
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